Pharmacopeial artikeln: de grundläggande begreppen i dokumentet

Pharmacopeia artikel - ett dokument som beskriver de krav på kvalitet läkemedel eller råvaror. Det finns också registrerad information om förpackningar, gäller lagring, kontrollmetoder. Dokumentet har godkänts av de federala myndigheterna, så det har en nationell betydelse. Den innehåller råvara namn på ryska och latin.

Pharmacopeial artikeln Company

Vid varje anläggning, som producerar mediciner kvalitet standardverk. Han föreslår sätt att styra användningen av droger i alla stadier av produktionen. Vanligtvis används teknik som har testats och registrerats i enlighet med normerna i staten farmakopén.

I produktionen skall användas alla normer, uppfyller de krav som finns i allmän handling. Pharmacopeial artikeln har en giltighetstid som anges i dess acceptans. Vanligtvis sikt - inte mer än 5 år. Var noga med att ta hänsyn till den tekniska processen.

FFS

Total Pharmacopeia artikeln är en statlig kvalitetsstandard läkemedel. Det preciseras kraven för läkemedel samt metoder för kontroll. Den viktigaste informationen är:

• en lista med indikatorer och testmetoder;
• kemiska, fysikaliska och biologiska egenskaper;
• till droger krav.

Pharmacopeial artikeln accepteras av institutionen, och sedan registreras i en organisation som arbetar med narkotikafrågan.

CHF

Privata farmakopén artiklar är dokument som stavas ut kvaliteten och säkerheten av droger. Publicera dem för drogerna under internationella generiska namn.

Tillfällig Pharmacopoeia Artikel

Utfärdas vid tidpunkten för utvecklingen av den industriella produktionen av läkemedlet. Det är nödvändigt för behandling av medel för upprättande av kvalitet eller prestanda av ett nytt läkemedel under en period av högst tre år.

Vad är konst?

Pharmacopeial artikeln innehåller en hel del viktig information. I det inledande avsnittet hittar du information om perioden för insamling av råvaror, liksom dess egenskap. Bearbetning av produkter torkas, tröskas, nyligen fryst. Växter kan vara vild och odlad. Specificerade livsform namn.

Obligatoriska uppgifter omfattar yttre tecken som vittnar om renhet och kvalitet på produkterna. Sammansättningen av råmaterialen och tecken måste innehålla i farmakopén artikeln. Läkemedel utvärderas och mikroskopi metod som gör det möjligt att fastställa äktheten av produkterna. Detta avsnitt inkluderar skyltar struktur råmaterial, såväl som den typ av klimat, där studien utfördes.

Alkoholen enligt farmakopén monografier, såväl som andra testade för olika reaktioner eller prov läkemedel. Det är nödvändigt att kontrollera äktheten av produkten bekräftelse. Kvalitativa tester avgöra hur att utföra och verifiera resultaten.

figurerna

Avsnittet består av särskilda indikatorer och standarder:

• hela, skivade, pulverformiga råmaterialen bestäms av kvaliteten; nödvändigtvis alla verifierade saponin;
• finna i formuleringarna av de aktiva beståndsdelarna, den totala askan och olöslig.

nummer

Nödvändigtvis utförd teknik för att bestämma de viktigaste driftskomponenterna som en summa baserat på mängden av en viss komponent. När ett enskilt ämne som erhållits, är dess innehåll normaliseras.

andra funktioner

Dokumentet specificerade typer av förpackningar som gäller för alla produkter, samt massan av ett ämne som behövs för en låda. Med användning av mikrobiologisk renhetsnivå detekteras och antalet mikroorganismer.

Viktig märkning utförs på grundval av gemensamma krav för grafisk design. För att genomföra de nödvändiga informationskraven för lastning och lossning. Kallas även de behöriga transportregler som innebär inte ändra produktens egenskaper.

Dokumentet innehåller information om droglagringsförhållanden, bland annat skydd mot effekterna av naturliga faktorer. För viktig information innehåller utgångsdatum, under vilken läkemedlet kan användas för andra ändamål. Efter honom att göra detta är oacceptabelt, eftersom det utgör ett hot mot hälsan. I den del av farmakologiska verkan innehåller information om den grupp som läkemedlet.

lagring

Den här artikeln har information om rätt lagringsprodukter. Särskilda anläggningar måste följa alla regler för att säkerställa bevarandet av kvaliteten på läkemedel.

Det komplex av byggnader skall bestå av:

• Acceptans territorium där uppackning, förpackningar;
• markeringsområde organ;
• lokaler för karantän;
• område för lagring av specifika läkemedel;
• lokaler för defekta och löpte varor.

Varje område ska utses. Det är viktigt att matcha lokaler sanitära krav. Lagstiftningen etablerade behovet av att stödja klimatregim baserad på vedertagna normer för temperatur och fuktighet.

Dokumentationen innehåller information om kontroll av luftväxling i rummet för förvaring av läkemedel. Sådana rum måste ha naturlig och artificiell belysning. Om det behövs, den inställda solskydd. Med dessa och andra regler sker tillverkning, lagring och frisättning av läkemedel.